5月10日-12日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織專家對(duì)我院開展了為期3天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。解放軍302醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心曲芬主任、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心徐菲莉主任、珠海市人民醫(yī)院歐興義主任、上海同濟(jì)醫(yī)院馬麗主任、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院甘龍杰主任共同擔(dān)任評(píng)審專家。
評(píng)審專家組對(duì)我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的各個(gè)環(huán)節(jié)深入追蹤檢查和嚴(yán)格評(píng)審，最終，合肥市二院檢驗(yàn)科順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力全部要素及技術(shù)能力的復(fù)評(píng)+變更評(píng)審。
評(píng)審組依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用要求，通過審閱文件、查看記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和夜班評(píng)審等多種方式，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心進(jìn)行了全面嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審專家深入到各亞專業(yè)組實(shí)驗(yàn)室，對(duì)質(zhì)量管理體系文件記錄、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、環(huán)境、人員培訓(xùn)、檢驗(yàn)前中后程序的質(zhì)量保證、檢驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行了全面檢查。
評(píng)審組對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的整改情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查，對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)儀器和人員比對(duì)，以全流程、全要素的評(píng)估檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行及相關(guān)文件的符合性、有效性以及維持認(rèn)可的技術(shù)能力范圍。
隨后，評(píng)審組走訪臨床科室，對(duì)標(biāo)本采集、運(yùn)送、交接等環(huán)節(jié)進(jìn)行考察及全面監(jiān)督，了解檢驗(yàn)科對(duì)臨床標(biāo)本采集培訓(xùn)以及臨床溝通情況，征詢臨床的評(píng)價(jià)和訴求，評(píng)估臨床對(duì)檢驗(yàn)科服務(wù)的科學(xué)性和滿意程度。
5月12日，召開了評(píng)審末次會(huì)議，評(píng)審組長(zhǎng)曲芬主任對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作做了總結(jié)，對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系運(yùn)行給予了高度評(píng)價(jià)，評(píng)審專家組一致認(rèn)為我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，體系文件完善，組織結(jié)構(gòu)清晰，職責(zé)分配合理，現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求，通過本次ISO15189復(fù)評(píng)+變更現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。同時(shí)，專家組對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，提出了建設(shè)性指導(dǎo)意見以及整改要求，為檢驗(yàn)科下一步質(zhì)量提升理清了思路。
院黨委委員、副院長(zhǎng)沈泌要求我院檢驗(yàn)科及相關(guān)科室要認(rèn)真按照專家組提出的意見和建議，逐一整改，全面落實(shí)。秉持“檢以求真、驗(yàn)以正德”的質(zhì)量方針，把國(guó)際準(zhǔn)則的管理和技術(shù)要素融入科室日常工作中，進(jìn)一步提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心整體管理水平和技術(shù)能力，為臨床和患者提供更加優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù)。
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