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      合肥市第二人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構簡介

      發(fā)布時間:2021-04-18來源:

        合肥市第二人民醫(yī)院于2018年7月通過衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的國家藥物臨床試驗機構,機構現(xiàn)有有呼吸內科(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、內分泌(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、心血管內科(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、消化內科(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、老年?。ㄉ窠泝瓤品较?廣德路院區(qū)、心血管方向-和平路院區(qū))、腎病學(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、骨科(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、泌尿外科(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、介入放射學(廣德路院區(qū))、重癥醫(yī)學(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、麻醉(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、腫瘤(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、神經內科(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、普通外科(廣德路院區(qū)、和平路院區(qū))、全科醫(yī)療科(廣德路院區(qū))、婦科(廣德路院區(qū))、中醫(yī)科(廣德路院區(qū))、I期臨床試驗研究室(I期藥物臨床試驗和生物等效性試驗),19個專業(yè)組,32個病區(qū)具有承擔國際多中心、國內Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新藥臨床研究的資格。

        醫(yī)院藥物臨床試驗工作下設機構辦公室,機構主任由儲建軍但任,機構辦公室主任由孟祥云主任擔任并負責全院的藥物臨床試驗的日常管理工作。機構辦公室為常設管理機構,負責機構的日常工作,辦公室設有GCP藥房、資料檔案室。

        醫(yī)院建立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會,由副院長沈泌擔任主任委員,其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范”為指導原則,負責審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗是否符合醫(yī)學倫理道德要求,保護受試者的安全、健康和權益。

        醫(yī)院藥物臨床試驗主要研究者前期進行了大量的藥物臨床試驗工作,具有豐富的臨床試驗工作經驗,所完成的藥物臨床試驗項目從未發(fā)生因臨床研究的質量問題而影響藥物的評審、注冊,也從未出現(xiàn)過明顯的差錯和事故.

        合肥市第二人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構將把藥物臨床試驗作為平臺建設的長期工程,抓好臨床試驗質量管理,嚴格按照標準操作規(guī)程的質量控制進行臨床試驗,保障受試者的合法權益,確保臨床試驗的科學性、可靠性及規(guī)范性。


      和平路院區(qū):合肥市瑤海區(qū)和平路246號, 電話:0551-62203666
      廣德路院區(qū):合肥市瑤海區(qū)廣德路與樂水路交叉口, 電話:0551-62965102

      投訴電話:和平路院區(qū)62203612,廣德路院區(qū)62965082

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